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國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(總局令第129號)

發(fā)布時(shí)間:

2012-12-29

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  第129號

  《食品生產(chǎn)許可管理辦法》已經(jīng)2010年3月10日國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局局務(wù)會(huì )議審議通過(guò),現予公布,自2010年6月1日起施行。

  局 長(cháng)

  二〇一〇年四月七日

  食品生產(chǎn)許可管理辦法

  第一章 總則

  第一條 為了保障食品安全,加強食品生產(chǎn)監管,規范食品生產(chǎn)許可活動(dòng),根據《中華人民共和國食品安全法》和其實(shí)施條例以及產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)許可等法律法規的規定,制定本辦法。

  第二條 在中華人民共和國境內,企業(yè)從事食品生產(chǎn)活動(dòng)以及質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)實(shí)施食品生產(chǎn)許可,必須遵守本辦法。

  第三條 企業(yè)未取得食品生產(chǎn)許可,不得從事食品生產(chǎn)活動(dòng)。

  第四條 國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)國家質(zhì)檢總局)在職責范圍內負責全國食品生產(chǎn)許可管理工作。

  縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)在職責范圍內負責本行政區域內的食品生產(chǎn)許可管理工作。

  第五條 食品生產(chǎn)許可必須嚴格按照法律、法規和規章規定的程序和要求實(shí)施,遵循公開(kāi)、公平、公正、便民原則。

  第二章 程序

  第六條 設立食品生產(chǎn)企業(yè),應當在工商部門(mén)預先核準名稱(chēng)后依照食品安全法律法規和本辦法有關(guān)要求取得食品生產(chǎn)許可。

  第七條 縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)是食品生產(chǎn)許可的實(shí)施機關(guān),但按照有關(guān)規定由國家質(zhì)檢總局實(shí)施的食品生產(chǎn)許可除外。

  省級質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)按照有關(guān)法律法規和國家質(zhì)檢總局有關(guān)規定要求,確定本行政區域內質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)分別實(shí)施許可的品種范圍。

  第八條 取得食品生產(chǎn)許可,應當符合食品安全標準,并符合下列要求:

  (一)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所,保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規定的距離;

  (二)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數量相適應的生產(chǎn)設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施;

  (三)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數量相適應的合理的設備布局、工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;

  (四)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數量相適應的食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員;

  (五)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數量相適應的保證食品安全的培訓、從業(yè)人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進(jìn)貨查驗記錄、出廠(chǎng)檢驗記錄、原料驗收、生產(chǎn)過(guò)程等食品安全管理制度。

  法律法規和國家產(chǎn)業(yè)政策對生產(chǎn)食品有其他要求的,應當符合該要求。

  第九條 擬設立食品生產(chǎn)企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可的,應當向生產(chǎn)所在地質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)許可機關(guān))提出,并提交下列材料:

  (一)食品生產(chǎn)許可申請書(shū);

  (二)申請人的身份證(明)或資格證明復印件;

  (三)擬設立食品生產(chǎn)企業(yè)的《名稱(chēng)預先核準通知書(shū)》;

  (四)食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區間布局平面圖;

  (五)食品生產(chǎn)設備、設施清單;

  (六)食品生產(chǎn)工藝流程圖和設備布局圖;

  (七)食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、管理人員名單;

  (八)食品安全管理規章制度文本;

  (九)產(chǎn)品執行的食品安全標準;執行企業(yè)標準的,須提供經(jīng)衛生行政部門(mén)備案的企業(yè)標準;

  (十)相關(guān)法律法規規定應當提交的其他證明材料。

  申請食品生產(chǎn)許可所提交的材料,應當真實(shí)、合法、有效。申請人應在食品生產(chǎn)許可申請書(shū)等材料上簽字確認。

  第十條 許可機關(guān)對收到的申請,應當依照《中華人民共和國行政許可法》第三十二條等有關(guān)規定進(jìn)行處理。

  對申請決定予以受理的,應當出具《受理決定書(shū)》。決定不予受理的,應當出具《不予受理決定書(shū)》,并說(shuō)明不予受理的理由,告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

  第十一條 許可機關(guān)受理申請后,應當依照有關(guān)規定組織對申請的資料和生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行核查(以下簡(jiǎn)稱(chēng)現場(chǎng)核查)。

  現場(chǎng)核查應當由許可機關(guān)指派二至四名核查人員組成核查組并按照國家質(zhì)檢總局有關(guān)規定進(jìn)行,企業(yè)應予以配合。

  第十二條 許可機關(guān)應當根據核查結果,在法律法規規定的期限內作出如下處理:

  (一)經(jīng)現場(chǎng)核查,生產(chǎn)條件符合要求的,依法作出準予生產(chǎn)的決定,向申請人發(fā)出《準予食品生產(chǎn)許可決定書(shū)》,并于作出決定之日起十日內頒發(fā)設立食品生產(chǎn)企業(yè)食品生產(chǎn)許可證書(shū)。

  (二)經(jīng)現場(chǎng)核查,生產(chǎn)條件不符合要求的,依法作出不予生產(chǎn)許可的決定,向申請人發(fā)出《不予食品生產(chǎn)許可決定書(shū)》,并說(shuō)明理由。

  除不可抗力外,由于申請人的原因導致現場(chǎng)核查無(wú)法在規定期限內實(shí)施的,按現場(chǎng)核查不合格處理。

  第十三條 擬設立的食品生產(chǎn)企業(yè)必須在取得食品生產(chǎn)許可證書(shū)并依法辦理營(yíng)業(yè)執照工商登記手續后,方可根據生產(chǎn)許可檢驗的需要組織試產(chǎn)食品。

  第十四條 新設立的食品生產(chǎn)企業(yè)應當按規定實(shí)施許可的食品品種申請生產(chǎn)許可檢驗。

  許可機關(guān)接到生產(chǎn)許可檢驗申請后,應當及時(shí)按照有關(guān)規定抽取和封存樣品,并告知申請企業(yè)在封樣后七日內將樣品送交具有相應資質(zhì)的檢驗機構

  第十五條 檢驗機構收到樣品后,應當按照規定要求和標準進(jìn)行檢驗,并準確、及時(shí)地出具檢驗報告。

  第十六條 檢驗結論合格的,許可機關(guān)根據檢驗報告確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍,并在食品生產(chǎn)許可證副頁(yè)中予以載明。

  在未經(jīng)許可機關(guān)確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍之前,禁止出廠(chǎng)銷(xiāo)售試產(chǎn)食品。

  第十七條 檢驗結論為不合格的,可以按照有關(guān)規定申請復檢。

  復檢結論為部分食品品種不合格的,不予確定該類(lèi)食品的生產(chǎn)許可范圍,在食品生產(chǎn)許可證副頁(yè)中不予載明;禁止出廠(chǎng)銷(xiāo)售該類(lèi)食品。

  復檢結論為全部食品品種不合格的,應當按照有關(guān)規定注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可;禁止出廠(chǎng)銷(xiāo)售全部品種的食品。

  第十八條 已經(jīng)設立的企業(yè)申請取得食品生產(chǎn)許可的,應當持合法有效的營(yíng)業(yè)執照,按照本章規定的有關(guān)條件和要求辦理許可申請手續。

  許可機關(guān)按照本章規定的有關(guān)條件和要求,受理已經(jīng)設立的企業(yè)從事食品生產(chǎn)的許可申請,并根據現場(chǎng)核查結果和檢驗報告決定是否準予許可以及確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍,頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證書(shū)。

  第十九條 食品生產(chǎn)許可證有效期為三年。

  有效期屆滿(mǎn),取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)需要繼續生產(chǎn)的,應當在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)六個(gè)月前,向原許可機關(guān)提出換證申請;準予換證的,食品生產(chǎn)許可證編號不變。

  期滿(mǎn)未換證的,視為無(wú)證;擬繼續生產(chǎn)食品的,應當重新申請,重新發(fā)證,重新編號,有效期自許可之日起重新計算。

  第二十條 食品生產(chǎn)許可證有效期內,有以下情形之一的,企業(yè)應當向原許可機關(guān)提出變更申請:

  (一)企業(yè)名稱(chēng)發(fā)生變化的;

  (二)住所、生產(chǎn)地址名稱(chēng)發(fā)生變化的;

  (三)生產(chǎn)場(chǎng)所遷址的;

  (四)生產(chǎn)場(chǎng)所周?chē)h(huán)境發(fā)生變化的;

  (五)設備布局和工藝流程發(fā)生變化的;

  (六)生產(chǎn)設備、設施發(fā)生變化的;

  (七)法律法規規定的應當申請變更的其他情形。

  有前款第(三)項至第(六)項情形之一的,原許可機關(guān)應當按照本辦法的規定組織進(jìn)行核查和檢驗;符合條件的,依法辦理變更手續。

  第二十一條 企業(yè)提出變更食品生產(chǎn)許可申請,應當提交下列申請材料:

  (一)變更食品生產(chǎn)許可申請書(shū);

  (二)食品生產(chǎn)許可證書(shū)正、副本;

  (三)與變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的證明材料。

  申請變更食品生產(chǎn)許可所提交的材料,應當真實(shí)、合法、有效,符合相關(guān)法律法規的規定。申請人應當在變更食品生產(chǎn)許可申請書(shū)等材料上簽字確認,并對其內容的合法性、真實(shí)性負責。

  第二十二條 食品生產(chǎn)許可有效期內,有關(guān)法律法規、食品安全標準或技術(shù)要求發(fā)生變化的,原許可機關(guān)可以根據國家有關(guān)規定重新組織核查和檢驗。

  第二十三條 有下列情形之一的,原許可機關(guān)應當依法辦理食品生產(chǎn)許可證書(shū)注銷(xiāo)手續:

  (一)生產(chǎn)許可被依法撤回、撤銷(xiāo),或者生產(chǎn)許可證書(shū)被依法吊銷(xiāo)的;

  (二)企業(yè)申請注銷(xiāo)的或者生產(chǎn)許可證有效期滿(mǎn)未換證的;

  (三)企業(yè)依法終止的;

  (四)因不可抗力導致生產(chǎn)許可事項無(wú)法實(shí)施的;

  (五)法律法規規定的應當注銷(xiāo)生產(chǎn)許可證書(shū)的其他情形。

  第二十四條 企業(yè)申請注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可證書(shū)的,應當向原許可機關(guān)提交下列申請材料:

  (一)注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可申請書(shū);

  (二)食品生產(chǎn)許可證書(shū)正、副本;

  (三)與注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可事項相關(guān)的證明材料。

  第三章 證書(shū)與標識

  第二十五條 食品生產(chǎn)許可證書(shū)分為正本和副本,證書(shū)及其副頁(yè)式樣由國家質(zhì)檢總局統一規定。

  第二十六條 企業(yè)應當妥善保管食品生產(chǎn)許可證書(shū),并在生產(chǎn)場(chǎng)所顯著(zhù)位置予以懸掛或者擺放。

  食品生產(chǎn)許可證書(shū)遺失或者損毀的,企業(yè)應當及時(shí)在省級以上媒體聲明,并及時(shí)申請補證。

  第二十七條 企業(yè)應當在其食品或者其包裝上標注食品生產(chǎn)許可證編號和標志;沒(méi)有食品生產(chǎn)許可證編號和標志的,不得出廠(chǎng)銷(xiāo)售。

  第二十八條 食品生產(chǎn)許可證編號和標志均屬企業(yè)獲得食品生產(chǎn)許可的標識。食品生產(chǎn)許可證編號規則和標志式樣由國家質(zhì)檢總局統一規定。

  第二十九條 企業(yè)不得出租、出借或者以其他形式轉讓食品生產(chǎn)許可證書(shū)和編號。 禁止偽造、變造食品生產(chǎn)許可證書(shū)、食品生產(chǎn)許可證編號和食品生產(chǎn)許可證標志。

  第四章 監督檢查

  第三十條 企業(yè)應當在食品生產(chǎn)許可的品種范圍內從事食品生產(chǎn)活動(dòng),不得超出許可的品種范圍生產(chǎn)食品。

  第三十一條 企業(yè)應當保證生產(chǎn)條件持續符合規定要求,并對其生產(chǎn)的食品安全負責。

  第三十二條 各級質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)在各自職責范圍內依法對企業(yè)食品生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行定期或不定期的監督檢查。

  第三十三條 各級質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)應當建立食品生產(chǎn)許可和監督檢查檔案管理制度。檔案保存期限按國家有關(guān)規定執行。

  第三十四條 各級質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)應當建立食品生產(chǎn)許可和監督檢查信息平臺,便于公民、法人和其他社會(huì )組織查詢(xún)。

  第五章 法律責任

  第三十五條 違反本辦法第三條、第十六條第二款、第十七條第二款、第十七條第三款、第三十條等規定,或者已取得食品生產(chǎn)許可但被依法注銷(xiāo)的,按照《中華人民共和國食品安全法》第八十四條規定處罰。

  第三十六條 違反本辦法第二十條、第二十七條、第二十九條等規定,構成有關(guān)法律法規規定的違法行為的,按照有關(guān)法律法規的規定實(shí)施行政處罰。

  第三十七條 各級質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)及有關(guān)工作人員、核查人員、檢驗機構及檢驗人員在食品生產(chǎn)許可管理工作中,濫用職權、玩忽職守、循私舞弊的,依法追究相關(guān)法律責任。

  第三十八條 本辦法規定的行政處罰由縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)在職權范圍內決定并實(shí)施。 決定吊銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可證的,應當在作出行政處罰決定之前逐級上報許可機關(guān)核準。

  第三十九條 當事人對依據本辦法所實(shí)施的行政許可和行政處罰不服的,可以依法提出行政復議或者行政訴訟。

  第六章 附則

  第四十條 本辦法所稱(chēng)食品是指《中華人民共和國食品安全法》第九十九條等規定的食品,但不包括食用農產(chǎn)品、聲稱(chēng)具有保健功能的食品。

  法律、行政法規對乳品、轉基因食品、生豬屠宰、酒類(lèi)和食鹽的食品生產(chǎn)許可另有規定的,依照其規定。

  第四十一條 本辦法規定的實(shí)施生產(chǎn)許可的食品品種的劃分,按照法律法規和國家質(zhì)檢總局有關(guān)規定執行。

  第四十二條 取得餐飲服務(wù)許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場(chǎng)所制作加工食品,不需要取得本辦法規定的食品生產(chǎn)許可。

  第四十三條 小作坊等其他食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng),按照有關(guān)法律法規的規定執行。

  第四十四條 本辦法所規定的核查人員、檢驗機構資質(zhì)及其管理,按照有關(guān)規定執行。

  第四十五條 本辦法由國家質(zhì)檢總局負責解釋。

  第四十六條 本辦法自2010年6月1日起施行。國家質(zhì)檢總局在本辦法施行前公布的有關(guān)食品生產(chǎn)許可的規章、規范性文件與本辦法不一致的,以本辦法為準。


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